Beauftragte/r für – MPSB
Die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verlangt im §6, dass jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.
Zu den Aufgaben des Medizinprodukte-Sicherheitsbeauftragten zählen:
Sammlung und Bewertung von Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten
Einbringung ins Risikomanagamentsystem (Sicherheitshinweise bei Beinnah-Vorkommnissen)
Einleitung notwendiger Maßnahmen (z.B. Information von Gremien und Behörden, Information der Anwender, Produktrückrufe und Korrekturmaßnahmen koordinieren
Kontakt zum zentralen Kooperationspartner / Einkauf
Die Ansprechpartner (MPSB) in unserem Haus ist:
Martina Reinhardt
Telefon: 06257 50 60 200
Telefax: 06257 50 60 215
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